Top

Specjalista ds. Walidacji

Operator CNC / Ogłoszenia o pracę  / Specjalista ds. Walidacji
Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
 
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3  posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
 
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Specjalista ds. Walidacji
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
  • nadzór i opracowanie dokumentacji dla walidacji procesu wytwarzania w tym analiza ryzyka, protokół walidacji, raport walidacji, również w j. angielskim,
  • statystyczna analiza danych związanych z ciągłą weryfikacją procesu,
  • przygotowane danych do PQR,
  • nadzór i opracowanie dokumentacji dla walidacji czyszczenia w tym obliczenia powierzchni kontaktu, wytypowanie punktów krytycznych, obliczenie limitu czystości, opracowanie protokołu walidacji i raportu walidacji,
  • opracowanie i nadzór nad monitoringiem po zakończonej walidacji czyszczenia,
  • opiniowanie wniosków kontroli zmian, odchyleń, OOS w kontekście wpływu na status walidacji procesu oraz walidacji czyszczenia,
  • prowadzenie procesu mapowania pomieszczeń magazynowych,
  • aktywny udział w inspekcjach i audytach, również w języku angielskim.
Wymagania
  • wykształcenie wyższe techniczne,
  • minimum dwuletnie doświadczenie w firmie farmaceutycznej,
  • minimum dobra znajomość j. angielskiego,
  • dobra znajomość zagadnień dotyczących procesów walidacji i kwalifikacji,
  • bardzo dobra znajomość prawa farmaceutycznego oraz wymagań EU GMP,
  • mile widziana znajomość przepisów FDA.
Oferujemy
  • pracę w innowacyjnej firmie farmaceutycznej,
  • realizację zadań w dynamicznym zespole,
  • możliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji,
  • długoterminową współpracę, stabilne, rozwijające się środowisko pracy,
  • pakiet świadczeń pracowniczych (m.in.: opieka medyczna, pakiet sportowy, ZFŚS).

Podobne oferty

Specjalista ds. Kontroli Jakości – procesy spawalnicze

Twoje zadania: Zarządzanie zespołem kontrolerów jakości Monitorowanie przebiegu kontroli i procesów spawalniczych Analiza jakości produktów...

Bilfinger


opolskie / Krapkowice

Opublikowano: 2025-07-05

Inspektor ds. urządzeń technicznych

Do Twoich zadań należeć będzie: Wykonywanie i dokumentowanie badań urządzeń technicznych podlegających dozorowi UDT. Inspekcja urządzeń...

Urząd Dozoru Technicznego


śląskie / Katowice

Opublikowano: 2025-07-04

Inspektor ds. urządzeń technicznych

Do Twoich zadań należeć będzie: Wykonywanie i dokumentowanie badań urządzeń technicznych podlegających dozorowi UDT. Inspekcja urządzeń...

Urząd Dozoru Technicznego


mazowieckie / Płock

Opublikowano: 2025-07-04

Supplier Quality Management Engineer

Dla jednego z naszych klientów, międzynarodowej organizacji działającej w sektorze elektromobilności, która koncentruje się na wspieraniu...

ManpowerGroup


opolskie / Brzeg

Opublikowano: 2025-07-02