Lider Zmiany Produkcyjnej USP

Twoja rola

Twoje zadania

• Wykonywanie operacji procesowych, po uprzednim instruktażu i w zgodzie z zasadami GMP;
• Analizowanie uzyskanych wyników procesowych pod kątem zgodności z dokumentacją technologiczną oraz wewnętrznymi wymaganiami;
• Udział w transferze technologii, charakterystyce procesu oraz walidacji procesu we współpracy ze Specjalistami Zespołu;
• Bieżące dostarczanie przełożonemu i/lub odpowiednim osobom raportów i wszelkiej dokumentacji niezbędnej do oceny procesu;
• Informowanie bezpośredniego przełożonego o wszelkich nieprawidłowościach w procesie, dokumentacji, statusie wykonywanych zadań i podjętych decyzjach;
• Monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną;
• Prowadzenie procesu zgodnie z zasadami GMP i innymi wewnętrznymi wymaganiami;
• Współpraca przy sporządzaniu raportów z wykonanych zadań;
• Zabezpieczanie stanowiska pracy;
• Organizowanie swojej pracy oraz pracy zespołu w celu jak najefektywniejszego wykorzystania czasu pracy i wykonania zadań;
• Współpracowanie z wszystkimi zespołami Departamentu oraz wszystkimi innymi grupami wewnątrz spółki i grupie Polpharma;
• Pomoc w opracowywaniu procedur postępowania;
• Pomoc w opracowywaniu dokumentacji kwalifikacyjnej urządzeń, prowadzenie kwalifikacji i/lub udział w prowadzonych kwalifikacjach;
• Opracowywanie instrukcji obsługi urządzeń oraz prowadzenie z nich szkoleń;
• Przewodzenie zmianie i odpowiedzialność za jej członków. 

Jeśli posiadasz

• Wykształcenie wyższe lub średnie kierunkowe;
• Znajomość zasad i doświadczenie w pracy zgodnie z dobrą praktyką wytwarzania cGMP;
• Doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji procesowej zgodnie z zasadami GMP;
• Mile widziana znajomość technik aseptycznych oraz umiejętność pracy w technologii Single Use w produkcji biotechnologicznej;
• Znajomość MS Office;
• Umiejętność samodzielnego rozpoznawania problemów, dobra organizacja pracy i czasu. Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole;
• Komunikatywna znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie (B2);
• Doświadczenie w zarządzaniu ludźmi oraz planowaniu pracy zespołu.

Oferujemy

• Prywatną opiekę zdrowotną;
• Ubezpieczenie na życie;
• Pracowniczy program emerytalny;
• Pakiet relokacyjny;
• Dodatkowy dzień wolny;
• i więcej…